베트남PICTURE
1. 베트남PIC 관련 세부내용
1.1. PIC/s GMP 추가 인증
한국유나이티드제약은 베트남 식약청으로부터 PIC/s GMP 추가 인증을 받았습니다.
1.2. 한국유나이티드제약의 성과
최초로 PIC/s GMP 인증을 받은 한국유나이티드제약은 정제라인 전품목으로 등재 항목을 확대하는 결실을 거뒀습니다.
1.3. 한국 제약산업의 베트남 수출 현황
류영진 식품의약품안전처장의 노력 덕분에 한국 기업들이 베트남에서의 제약산업 수출에 대한 현재 상황을 살펴볼 수 있습니다.
2. 류영진 식약처장의 베트남 방문
2.1. 류영진 식약처장의 목적
류영진 식약처장은 베트남으로 출국하여 한국 기업들의 베트남 제약산업 수출에 대한 문제 해결을 위해 노력중입니다.
2.2. 베트남 제약산업 현황과 전망
베트남 제약산업은 성장하고 있으며 류영진 식약처장의 방문을 통해 한국 기업과의 협력을 강화할 전망입니다.
2.3. 한국 기업의 시사점
한국 기업들이 베트남 수출 시장을 통해 기회를 찾아가는 중요한 시기에 해당하는 바이오협회 등의 의견을 받아 문제에 대한 해결책을 모색중입니다.
3. 베트남 의약품 시장 현황
3.1. 의약품 시장 규모 및 성장률
’18년 베트남 의약품 시장 규모는 59억 2천만 달러로 전년 대비 11.9% 성장하였으며 의약품 시장의 성장과 관련된 정보들을 확인할 수 있습니다.
3.2. 의약품 수입 현황
’18년 베트남의 의약품 수입액은 주요 수입국과 함께 분석되며 원료의약품(API) 수입액에 대한 정보도 포함됩니다.
3.3. 경쟁 구도 분석
베트남의 제약기업과 외국 제약기업의 현황, 경쟁구도를 살펴보며 베트남 제약산업의 경쟁 상황과 전망에 대한 내용이 포함됩니다.
4. 베트남 제약산업 규정
4.1. 규정에 대한 내용
베트남 정부는 최근 시행규칙 No. 15/2019/TT-BYT를 제정하여 의약품 품질을 개선하기 위해 EU 또는 PIC/S의 GMP(우수 의약품 제조 및 관리 기준)를 적용하도록 했습니다. 이로 인해 베트남 제약회사들은 높은 품질 기준을 준수하고 제조 프로세스를 개선해야 합니다.
4.2. EU-GMP와 PIC/S-GMP 충족 기업
현재 베트남에서는 EU-GMP와 PIC/S-GMP를 충족하는 기업은 소수입니다. Pymepharco, Imexpharm 등 6개 기업이 이러한 기준을 충족하고 있습니다. 이는 베트남의 제약산업이 국제 표준을 준수하고 있음을 보여줍니다.
4.3. 베트남 정부의 의약품 품질 개선
베트남 정부는 의약품 품질을 향상시키기 위해 엄격한 기준을 도입하고 있습니다. EU-GMP와 PIC/S-GMP를 준수하는 기업들은 품질 관리와 제조 프로세스를 업그레이드하여 국제 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.
5. 베트남 제약산업 전망
5.1. 2019년 의약품 시장 예측
2019년에는 베트남 의약품 시장이 성장할 것으로 예측됩니다. 경제성장률이 높아지면서 의약품 수요도 증가할 것으로 예상되며, 제조 및 수출 기업들이 경쟁력을 갖추어 시장에서 성과를 거둘 것으로 전망됩니다.
5.2. 성장요인과 방해요인
베트남 제약산업의 성장에는 높은 경제성장률, 인구 고령화, 보험 가입자 증가 등이 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다. 그러나 원료의료품(API) 수입 의존도와 정부의 규제가 성장을 방해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
5.3. 한국 기업의 시사점
한국 기업들은 베트남 제약산업에 진출하고 있으며, 의약품 시장에서 경쟁력을 유지하고 확대해 나갈 수 있는 기회가 있습니다. 베트남의 규제 변화와 시장 동향을 주의 깊게 살펴보고 적절한 전략을 펴야 할 것입니다.
6. 베트남 PIC의 한국 유출 관련 사례
6.1. 18년 베트남으로부터의 의약품 수입액 변화
2018년에는 베트남이 한국으로부터 수입한 의약품 수입액이 전년 대비 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 변화는 시장 환경 변화와 경쟁 요인에 따라 발생한 것으로 풀이됩니다.
6.2. 한국 제약기업들의 베트남 진출 현황
한국의 다양한 제약기업들이 베트남 제약시장에 진출해 있으며, 현지 시장 조사와 규제 준수를 통해 성과를 내고 있습니다. 한국 기업들은 베트남 시장에서 성공적인 비전을 펼치기 위해 노력해 나가고 있습니다.
6.3. 정책의 영향 및 비전 전망
베트남의 제약산업 규제와 정책 변화는 한국 기업의 진출 및 수출에 영향을 미치고 있습니다. 앞으로도 베트남의 시장 동향과 정책 변화를 주시하며, 전략적인 비전을 가지고 시장에 적극적으로 대응해야 할 것입니다.